La vacuna de Moderna será utilizada en la investigación de combinación de antídotos contra el covid-19

El estudio evalúa la inmunogenicidad y seguridad del uso de dos dosis diferentes y compara esquemas heterólogos y homólogos

El Ministerio de Salud de la Nación incluirá la vacuna de Moderna contra el covid-19 en el estudio colaborativo y federal de evaluación de esquemas combinados de vacunación que coordina junto a las jurisdicciones participantes e investigadores del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet). [privado]

El objetivo del estudio es contar con evidencia nacional para la toma de decisiones a partir del análisis de inmunogenicidad y seguridad de la utilización de diferentes dosis en un mismo esquema de las vacunas disponibles al momento en el país (Astra Zeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik V). Además, compara los resultados entre los esquemas de vacunación heterólogos y homólogos.

“Hemos decidido incorporar la vacuna Moderna en los estudios que buscan determinar la seguridad e inmunidad en la combinación de vacunas”, indicó la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, quien agregó que “avanzar en la producción de evidencia científica en este sentido es muy importante de cara a contar con un abanico mayor de posibilidades para alcanzar esquemas completos en el menor tiempo posible”.

Quiénes participan del estudio

El estudio es abierto, colaborativo y federal y participan investigadores de la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación; del Conicet; y de las provincias de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja, Mendoza y San Luis. Incluye a voluntarias y voluntarios mayores de 18 años vacunados con una dosis de vacuna Sputnik V, Astra Zeneca o Sinopharm hasta 60 días previos a su enrolamiento, con y sin factores de riesgo identificados para covid-19, que permanezcan en la jurisdicción donde se inició su estudio hasta el final de éste.

Están excluidas las personas con inmunocompromiso por enfermedad de base o por tratamiento inmunosupresor; las gestantes y en período de lactancia y aquellas que están registradas en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (Siisa) por haber padecido covid-19 (sintomático o asintomático); así como quienes hayan presentado una reacción alérgica grave (anafilaxia) a cualquier vacuna.

Ensayos clínicos

Los modelos basados en esquemas heterólogos de inmunización con vacunas de plataformas diversas requieren ser evaluados mediante ensayos clínicos que permitan demostrar si ellos tienen una respuesta similar a las de los esquemas homólogos ya establecidos. Esto se logra mediante la evaluación comparativa de su inmunogenicidad y reactogenicidad (eventos adversos) con estudios que consideren posibilidades de implementación,que sean adaptativos y que respondan a situaciones de la vida real.

Por esta razón, el Ministerio de Salud propuso el desarrollo de una red colaborativa para la integración de estudios sobre estrategias de vacunación contra covid-19 con el uso de esquemas heterólogos a partir de la evaluación de no inferioridad de éstos, frente a los esquemas homólogos de vacunación ya implementados mundialmente.

A partir de este estudio, se espera poder generar evidencia científica sólida que apoye la toma de decisiones en políticas de salud, con amplia participación federal y objetivos comunes. [/privado]