ESCUCHAREl paso siguiente es que el Ministerio de Salud de la Nación reglamente el uso e implementación de los test de autoevaluación que serán vendidos en farmacias. En Córdoba, se aguarda que el Gobierno decida si adquirirá los dispositivos para la entrega gratuita o si también permitirá su venta en esos establecimientos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó ayer el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2. Los test aprobados son de venta exclusiva en farmacias y pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener. “A partir de esta autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta”, detalla el comunicado del Ministerio de Salud.
La resolución de la Anmat se conoció en el momento de mayor crecimiento en el nivel de contagios de coronavirus. En las últimas 24 horas el país registró 95.159 nuevos casos y Córdoba 15.263, en tanto se confirmaron 52 muertes. La positividad sigue subiendo y alcanzó el 55,76%, en tanto los centros de testeos que trabajan al límite en las principales ciudades del país y en algunos centros de veraneo de Córdoba y la Costa Atlántica.
Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing “son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes”, detalla el comunicado oficial. El resultado de la prueba debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test.
A diferencia de los test de uso profesional, en los que la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante.
“Es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos. Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección”, informó la cartera sanitaria.
También se conoció ayer que los datos de los resultados se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de covid-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.
Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
La decisión de la Anmat se tomó con base en la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia de coronavirus.
Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (covid-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones “siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados”, se informó.
La Anmat aclaró que estas pruebas “proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo”.
En Córdoba
Fuentes de gobierno señalaron a Comercio y Justicia que ayer los ministros de Salud del país se reunían en el marco del Consejo Federal de Salud (Cofesa) y se aguardaba el marco de reglamentación de uso por parte de Nación. Hasta el cierre de esta edición no había definición si Córdoba implementaría un esquema de venta y/o entrega gratuita en farmacias.
En tanto, la Cámara de Farmacias de la Provincias, también expresaron que aguardaban más precisiones para poder especificar la fecha de inicio de venta de autotest a partir de la autorización de Anmat.
Por su parte, el presidente del Colegio de Farmacéuticos de la provincia, Germán Daniele, señaló a este medio que, tomando en cuenta los tiempos de la importación -ya que algunas empresas son de Estados Unidos y de Alemania-, se estima que “después del 20 de enero van a estar disponibles en las droguerías que son los canales de distribución naturales de las farmacias y salen como venta exclusiva en farmacias”. Además, agregó: “La particularidad que tiene Córdoba es que tiene en marcha una Campaña de autotesteo gratuito en la farmacia con este autotest, no sé si el gobierno va a tomar la decisión de adquirir todos los autotest para llevar adelante esta Campaña o si, paralelamente, va a permitir que estos test se vendan en farmacias”.
Cabe señalar que el martes se conoció que el Gobierno de Córdoba se adelantó con el proceso de compra de 500 mil autotest, había lanzado una subasta electrónica para anticiparse a la autorización de la Anmat.
En tanto, el presidente de Asociación de Propietarios de Farmacias de la República Argentina (Asofa), Norberto Mañas, sostuvo: “Estamos en conversaciones con el ministerio de Salud de Nación para tratar el tema de la reglamentación de la iniciativa, y ver como informarán los pacientes el resultado de los test. Calculamos que en los primeros días de la semana próxima estarán a la venta en las farmacias. El precio de los mismos oscilarán entre 2.000 y 2.500 pesos aproximadamente”, expresó.
Otros sondeos en el sector incluso sostienen que pueden llegar hasta los $3.000.
Infectólogos y farmacéuticos
En este contexto, el infectólogo Eduardo López, calificó la aprobación como “una buena medida” porque “permite que las personas que tengan algunos síntomas se puedan testear, y si dan positivo tienen una especificidad muy alta y permiten que no sea necesario hacerse otro tipo de testeos”.
Por su parte, el infectólogo Tomas Orduna dijo que el autotest “es una buena herramienta” siempre que se realice “una trazabilidad de los resultados y de las personas que se lo hacen”.
Sostuvo que la trazabilidad permite “tener la devolución del resultado y la ubicación de la persona que se le hace el autotest para saber cuáles fueron los contactos o fuentes de evaluación epidemiológica sobre un test positivo”.
También el director del Centro de Profesionales Farmacéuticos Argentinos (Ceprofar), Rubén Sajem, dijo que “la aprobación de cuatro test para dispensar en farmacias implica que los farmacéuticos tienen que realizar un asesoramiento a las personas que lo compren”.
“Al ser un autotest, la persona recoge la muestra por sí misma y sirve como una orientación diagnóstica, pero no es un diagnóstico definitivo”, consideró.
En tanto, la Anmat destacó que esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.
