La Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, su sigla en inglés) otorgó este lunes aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, se anunció oficialmente.
La FDA señaló en un comunicado que “aprobó la primera vacuna contra covid-19” en el país, lo que fortalece la intención de marchar hacia la obligatoriedad de inmunizarse en aquella nación.
El Pentágono anunció de inmediato que seguirá adelante con los planes para exigir a los miembros del ejército que se vacunen.
Hasta el momento, se han administrado más de 200 millones de dosis de Pfizer en los Estados Unidos. Hasta ahora, se dispensaron en este país bajo lo que se conoce como autorización de uso de emergencia de la FDA.
“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado”, dijo la comisionada en funciones de esa entidad, Janet Woodcock. Lo hizo al anunciar la aprobación total, que se produce en momentos en que los EE. UU. luchan contra los más contagiosos mutantes de coronavirus, la variante delta.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, se esperanzó en un comunicado con que la decisión “ayude a aumentar la confianza en la vacuna”.
La inyección ahora será conocida en los EE. UU. por la marca Comirnaty.
Los estadounidenses no se vacunaban masivamente, pero en la medida que la variante delta llena las camas de los hospitales, se fueron animando.
“Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”, dijo Woodcock, citada en el texto.
Comirnaty es la primera en recibir la aprobación completa. Poco más de la mitad de la población de EE. UU. está completamente vacunada con una de las tres opciones del país, de Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson.
Moderna también solicitó a la FDA la aprobación total de su vacuna. J&J dijo que espera hacerlo a finales de este año, señala la prensa internacional.